网上售药审批权明年初下放 网上药店有望大幅增加

2010-10-17|HiShop
导读据悉,我国食品药品监督管理局将于明年一月份将药品网上零售的审批权下放至各省药监局。搭建一个 B2C 网店 销售药品需拿到互联网药品交易许可证,一直以来该证件审核甚严,不易获得。如此一来,我国网上药品零售业有望突破瓶颈,数量得以迅速增长。至此,电子商务医药类 网上商城 的发展潜力初展头角。 交易许可证要排队等数年 据行业人士介绍,目前国内药品网上销售分为 B2B 业务和 B2C 业务,每种业务经药监局审批通过后,都可以发两种证:一种是互联网药品信息服务许可证,一种是互联网药品...

据悉,我国食品药品监督管理局将于明年一月份将药品网上零售的审批权下放至各省药监局。搭建一个B2C网店销售药品需拿到“互联网药品交易许可证”,一直以来该证件审核甚严,不易获得。如此一来,我国网上药品零售业有望突破瓶颈,数量得以迅速增长。至此,电子商务医药类网上商城的发展潜力初展头角。

 

“交易许可证”要排队等数年

据行业人士介绍,目前国内药品网上销售分为B2B业务和B2C业务,每种业务经药监局审批通过后,都可以发两种证:一种是互联网药品信息服务许可证,一种是互联网药品交易许可证(以下简称“交易许可证”)。

两种许可证中,前者只能提供信息服务,后者则被允许直接在网上交易,因此后者最难拿。无论是B2C还是B2B业务,能够获得交易许可证的每种不过三四十家。

作为国内第三大药品批发商,九州通集团去年9月获得了交易许可证。九州通电子商务总部负责人陶冶表示,交易许可证的发放比较严格,企业除了必须是通过GSP(药品经营质量管理规范)认证的医药连锁企业以外,还必须在电子商务上满足一定要求,比如建立独立的信息系统、使用独立的服务器等。

“九州通去年第一季度开始筹备申请交易许可证,从筹备到获证花了7个月,算是快的。”陶冶认为可能是药品批发在全国排名第三的缘故,九州通获证比较顺利。

九州通在全国是大型批发企业,获得交易许可证还需要7个月,小型企业获证就更加困难了。健客网200912月获得了交易许可证,是广东省第一家获准在网上零售药品的企业,该公司总经理苏展表示,健客网在2006年就开始提交申请了。

另一家医疗器械连锁经营企业也是在在3年前提交申请的,不过该企业总经理余辉(化名)表示,交易许可证到现在也没有批下来。“药监局并没有说你不合格,而是让你再补充材料,每一次补充材料后都是石沉大海,杳无音讯。”

余辉认为,药监局在发放交易许可证上不应该采取“堵”的方法,而是应当疏导。“堵”的结果,是造成现在网上卖药局面混乱。

既然没法拿到正规的交易许可证,索性就胡来。有报道称,目前网上无证的“黑”药店有一万多家,对此余辉认为一点儿没有夸大。他表示,这些网店把产品吹得天花乱坠,甚至把保健品当药品卖,而药监局虽然抬高了网上零售药品的门槛,却没有执法的资源和能力,结果使“黑”药店愈演愈烈。

 

法律滞后等原因拖累网上售药

根据陶冶个人的估计,目前国内药品网上销售的市场为一亿元人民币左右,此数字与国外相比有巨大的差距。在美国,网上药品销售规模已经占药店销售的30%,达1700亿美元,参与竞争的企业超过1000家。在欧洲,这一比例也已经达到20%。有资料显示,在瑞士每五种药品就有一种是通过互联网销售的。

造成国内药品网上销售规模和国外差距巨大的原因,除了药监局审批相对缓慢外,另外一个重要的原因在于相关法律建设滞后。苏展认为,在国外,无论是欧美还是日本,都允许网上销售处方药。在国内,由于没有出台类似“网上处方药销售管理办法”这样的法律法规,网上零售企业不得销售处方药,而销售处方药无论从销售额还是利润上,都大大高于销售非处方药。

管理部门不允许网上药品零售企业出售处方药,主要担心两个方面,一是无法判断购药处方的真实性,另一方面是担心处方药在配送过程中出现安全问题。但是,苏展认为,这两个方面在国外早已不是问题。现在医院看病都实现了电子病历和电子处方,只要病人在购药时出示一一对应的电子病历和电子处方,就可以证明处方的真实性。

“在网上药品销售行业看来,建立有关处方药销售的法律势在必行。”苏展还提到了“网上医保”这一概念,由于尚无网上购买医保药品相关的政策出台,城乡居民的医保卡不能在网上使用。但是,如果通过网上购药,费用可以大为节省,甚至每年为国家节约上百亿元医保费用,健客网就承诺网上买药可以比在药店购药便宜30%,只要一笔交易的费用超过250元,就可以免费送货。

 

药监局欲推进药品网上零售

为了改变以往审批缓慢的局面,药监局的策略已经出现了重大转变。对于这种转变,余辉认为,以2010年为分水岭,从2010年前后批准交易许可证数量的变化即可看出。

交易许可证的发放从2005年开始,到2010年之前,5年只批准了20家。而从2010年之后,速度显然大大加快。2010年前9个月,新批准的企业已经达到前5年总和的50%

此外,药监局的重要方针之一,就是将交易许可证的审批权下放到各省。

“今年8月,药监局开会讨论了将审批权下放到各省药监局的问题,并已经形成了动议。”一位知情人士表示,“今年年底或者明年1月份就会实行。”

药品网上零售的许可下放到各省,带来的最大好处将是缩短等待审批排队的时间。对此,八百方医药健康网购商城总经理廖光会解释说,过去是药监局一家审批,现在增加为全国30多家地方药监局同时审批,企业等待时间将大大缩短。“政策一旦实行,网上药品销售局面将会面目一新,而这个领域将再次成为投资关注的焦点。”

网上药店奇缺电子商务人才,传统渠道销售经验反倒阻碍了网上销售的创新。

零售渠道进入网络渠道还需要巨大的投入。一个B2C网站一年的网站运营加上推广投入费用至少要100万元左右。

药品电子商务与其他行业不同,需要更多的用药指导。

在美国,网上药品销售规模已经占药店销售的30%,达1700亿美元,参与竞争的企业超过1000家。在欧洲,这一比例也已经达到20%。有资料显示,在瑞士每五种药品就有一种是通过互联网销售的。

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